La doxiciclina es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas con un amplio espectro de acción.

La doxiciclina hiclato se ofrece en solución para ser administrada por vía oral. Este tipo de productos presentan tradicionalmente una serie de problemas de estabilidad: formación de complejos de coordinación (debido a la dureza del agua en caso de que ésta se use como excipiente), foto-oxidación (ya que la doxiciclina se transforma en una quinona, responsable de un cambio de coloración), hidrólisis (se hidroliza más fácilmente a pH básico), epimerización y precipitación.

Una vez conocidas todas estas posibles formas de degradación de la doxiciclina hiclato, es necesario realizar un estudio galénico profundo para encontrar una combinación de disolventes, estabilizadores, tamponadores de pH, entre otros, que permitan ofrecer al usuario una doxiciclina hiclato en solución que no presente ninguna de estas posibles reacciones.

Objetivo

Comprobar que la combinación testada de factores tecnológicos galénicos garantizan  la estabilidad del producto (doxiciclina hiclato) durante dos años.

Resultados

Los resultados obtenidos se reflejan en las siguientes tablas:

Conclusiones

Se demuestra la estabilidad del producto, ya que no se observa degradación en la concentración del principio activo.

Este producto está disponible en el mercado con el nombre de Alquerplus Doxicilina 15%, comercializado por Alquermes S.A.